جعبه عبور VHP 1400mm X 800mm X 2200mm در صنعت بیوتکنولوژی

1. هدف و کاربرد:

   • جعبه عبور VHP یک تجهیزات تخصصی است که در محیط های کنترل شده مانند اتاق های تمیز استفاده می شود تا انتقال مواد، تجهیزات یا پرسنل بین مناطق یا مناطق مختلف را تسهیل کند.
   • این ماده عمدتاً در صنایع با الزامات سختگیرانه تمیز و ناباروری مانند تولید دارویی، بیوتکنولوژی و مراقبت های بهداشتی استفاده می شود.

2. فرآیند استریلیزه کردن VHP:

   • جعبه عبور VHP مجهز به یک سیستم استریلیزه هیدروژن پروکسید تبخیر شده (VHP) است.
   • در طول فرآیند انتقال، اتاق جعبه عبور در معرض VHP قرار می گیرد، که به طور موثر هر گونه میکروارگانیسم، از جمله باکتری ها، ویروس ها و اسپورها را که بر روی موارد منتقل شده وجود دارد، می کشد.
   • این امر باعث می شود که مواد وارد محیط اتاق تمیز شوند.

3. طراحی و ساخت:

   • جعبه عبور VHP به طور معمول دارای یک طراحی قوی، ضد هوا و ضد ریزش است که اغلب از فولاد ضد زنگ یا سایر مواد مناسب ساخته شده است.
   • شامل یک اتاق داخلی است که در آن وسایل قرار می گیرند و فرآیند استریلیزه VHP انجام می شود.
   • جعبه عبور ممکن است ویژگی های مختلفی مانند درب های قفل شده، جریان هوا کنترل شده و سیستم های نظارت بر فشار داشته باشد تا شرایط مورد نیاز اتاق تمیز را حفظ کند.

4. روش عملیاتی:

   • عملیات VHP Pass Box از یک پروتکل خاص برای اطمینان از یکپارچگی محیط اتاق تمیز پیروی می کند.
   • این شامل تمیز کردن مقدماتی از وسایل، شروع چرخه استریلیزه VHP و انتقال دقیق مواد از طریق جعبه عبور است.
   • روش های سختگیرانه ای برای جلوگیری از آلودگی متقابل و حفظ کیفیت هوا و تفاوت های فشار مطلوب وجود دارد.

5. نگهداری و تأیید:

   • نگهداری منظم، از جمله بررسی سیستم VHP، تعویض فیلتر و آزمایش نشت، برای اطمینان از عملکرد و قابلیت اطمینان ثابت VHP Pass Box بسیار مهم است.
   • فرآیند های معتبر سازی و صدور گواهینامه دوره ای برای تأیید انطباق جعبه عبور با استانداردها و مقررات صنعت انجام می شود، مانند آنهایی که توسط سازمان های نظارتی مانند FDA یا ISO تنظیم شده اند.

پروکسید هیدروژن تبخیر شده

غلظت VHP - هیچ مقدار غلظت خاصی تنظیم نشده است، هرچه کمتر باشد بهتر است در شرایط برآورده شدن الزامات استریل

درجه حرارت و رطوبت -- افزایش درجه حرارت بیش از 5 درجه سانتیگراد نیست، رطوبت بیش از 80٪ نیست

فشار اتاق -- حدود 10-20Pa فشار کمی مثبت برای جلوگیری از نفوذ هوا در منطقه پس زمینه

صنعت واکسن معمولاً برای تحویل استفاده می شود:

• دستکش های استریل و ماسک های چشم
• کولر استریل و کاور
• محیط آسپتیک؛ ثبت
• تخمک های جنینی
• مخزن تخمیر و غیره
   

اتاق حیوانات آزمایشگاهی:
قفسه نگهدارنده یا انتقال حیوانات

اتاق پاکسازی VHP (پروکسید هیدروژن تبخیر شده) به طور معمول برای استریل کردن سطح بیرونی هر شی استفاده می شود.که برای AUTOCLAVE مناسب نیست و با HYDROGEN PEROXIDE در فاز بخار سازگار است.

• حفره پایه، تجهیزات داخلی زمین و سطح زمین
• بدنه درب چند نقطه ثابت، قدرت بالا، بدون خم شدن
• پنجره شکسته، وضعیت اتاق را می توان به وضوح دید
• اگر یک اتاق خنثی سازی گرمایی خشک / مرطوب در اطراف وجود داشته باشد، جداسازی صفحه فولاد رنگی توصیه می شود.

اصول عملیاتی

آزمون سخت گیری هوا در اتاق:JG/T 382-2012 ◄ جعبه عبور ◄ (( - 500 Pa فشار حفظ شده 20 دقیقه,≤ - 250 Pa)
تشخیص نشت HEPA: تشخیص نشت با اسکن در محل می تواند برای بهره وری بالا از تامین هوا و گازهای خروجی انجام شود
تمیز بودن: کلاس A

آن را مجهز به خروجی گرد و غبار PAO و خروجی تشخیص غلظت در بالا، که می تواند تشخیص رسوب اسکن موثر ورودی هوا را تحقق بخشد.

توضیحات محصول

اتاق پاکسازی VHP برای دو منطقه مختلف طراحی شده است، برای انتقال محصول از منطقه طبقه بندی پایین تر به منطقه طبقه بندی بالاتر (منطقه غیر استریل به منطقه استریل) ،بدون انجام تعادل منطقه مربوطه، انتقال محصول بدون محاصره به منطقه طبقه بندی بالاتر.

ویژگی ها و ویژگی ها

• فرآیند استریلیزه <120 دقیقه برای انجام چندین عمل استریلیزه در یک روز.

• توقف اضطراري

• فیلتر تجزیه می تواند به طور موثر غلظت VHP را کاهش دهد.

• مصرف بسیار کم هیدروژن پروکسید

پارامترهای فنی و مشخصات

نقشه مهندسی

نمودار طرحی فرآیند استریلیزه و بخار دهنده

خط تولید

1. 10 دستگاه جوشکاری اتوماتیک و 2 دستگاه جوشکاری لیزر وجود دارد.
2. جوش کامل به جای جوش نقطه ای
3. مارک موتور: روزنبرگ، EBM و غیره
4. مارک PLC: زیمنس، شنایدر و غیره
5. پشتیبانی از تأیید تجهیزات.

مدارک اعتباربخشی

• FDS
• DQ
• چربی
• I&OQ
• SAT
• PQ
• ...