به عنوان حامی کنفرانس صنعت تزریق PDI'2019، Lenge Purification صمیمانه از شما دعوت می کند در کنفرانس شرکت کنید و مشتاقانه منتظر بازدید شما هستیم!
زمان: 4-6 سپتامبر 2019
مکان: هتل شانگهای ماریوت Hongqiao
شماره غرفه تصفیه لنگه: پلاک 29-30
در 22 دسامبر 2017، الزامات فنی برای ارزیابی سازگاری داروهای ژنریک شیمیایی فهرست شده (تزریق) (پیش نویس برای اظهار نظر) منتشر شد که مقدمه ارزیابی سازگاری تزریق ها را باز کرد.در 13 مارس 2018، "راهنمای فنی تحقیق و توسعه تزریق دارو" (پیش نویس برای اظهار نظر) منتشر شد.از سال 2019، ارزیابی سازگاری تزریق ها تسریع شده است و CDE فهرست فشرده ای از آماده سازی های مرجع را منتشر کرده است.فهرست آماده‌سازی‌های مرجع دسته بیست و یکم داروهای ژنریک شامل 327 واریته، 224 رقم تزریقی و فهرست آماده‌سازی‌های مرجع دسته بیست و دوم داروهای ژنریک شامل 495 واریته، 231 رقم تزریقی است.
با ظهور دوران پس از 4+7، صنعت داروهای ژنریک به ارزش صنعتی کیفیت بالا و قیمت پایین بازگشته است و تزریقات وارد دوره جدیدی از ادغام با کیفیت و کارایی اروپا، آمریکا و ژاپن شده است.استراتژی توسعه شرکت های دارویی چگونه باید به موقع تنظیم شود تا بر داروهای نوآورانه، داروهای ژنریک، داروهای بهبود یافته، تزریقات پیشرفته تمرکز کند؟یا به تدریج خط لوله تحقیق و توسعه را در ازای زمان و مکان تنظیم کنید؟چگونه پروژه های موجود را برای 4+7 انتخاب کنیم؟چگونه می توان مواد خام و مواد بسته بندی را به سرعت به دست آورد تا ارزیابی سازگاری تزریق را تسریع بخشد؟چگونه فناوری های کلیدی تزریق را ارتقا دهیم؟چگونه می توان یک کارخانه گیگا را برای کنترل هزینه بهینه طراحی و ساخت؟تولیدکنندگان داروهای آسپتیک با فرصت‌ها و چالش‌های بیشتری در فرآیند ارتقاء بیش از هر زمان دیگری مواجه شده‌اند.
این جلسه از کنفرانس بر روی ارزیابی سازگاری تزریقات، با تمرکز بر آخرین سیاست ها، مقررات، استانداردهای فنی، پویایی بازار و روندهای آتی صنعت در تحقیق و توسعه، ساخت و گردش داروهای استریل، جمع آوری منابع جهانی و بحث در مورد راه حل های مختلف برای اجرای خاص شرکت ها برای ارتقاء ارتقاء صنعتی.سخنرانان دعوت شده از آژانس های نظارتی داخلی و خارجی، انجمن های صنعتی، موسسات تحقیقاتی علمی، تولید کنندگان بزرگ داروسازی، موسسات سرمایه گذاری و شرکت های مشاوره هستند.
برگزارکنندگان کنفرانس تلاش می کنند متمایزترین بستر ارتباطی را در زمینه تزریقات داخلی ایجاد کنند، مشکلات عملی بیشتری را برای تولیدکنندگان داروهای آسپتیک حل کنند و فرصت های همکاری آفلاین مؤثرتری را برای تامین کنندگان بالادستی فراهم کنند.
